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药用塑料瓶的水蒸气透过率检测方法
时间:2014-04-09   来源: 包装前沿   阅读:6329次

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  药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点,正逐步替代药用玻璃瓶,被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。水蒸气是影响药品质量安全的一个重要因素,为了防止水蒸气对药品的影响,药用塑料瓶应具有很好的阻湿性能,以确保产品质量安全。本文将结合Labthink兰光的PERME博密 W3/330水蒸气透过率测试系统,简单介绍药用塑料瓶的水蒸气透过率检测方法。

  水蒸气透过率主要是指药用塑料瓶对水汽的阻隔作用,阻湿性能的好坏直接影响了药品在货架期内的产品质量,也是分析货架期的重要因素。通过该项检测能解决因水蒸气敏感而产生的药品受潮发霉问题。

  Labthink兰光W3/330水蒸气透过率测试系统,电解传感器法测试原理,设备采用了三个测试腔一体集成块的专利技术,计算机控制,全自动测试,装夹试样后,点击试验即可全自动试验,自动实现湿度、温度、流速等指标的控制,实验结束自动判断并出具报告。仪器还可以连接9台卫星机,一次完成30个试样的测试,无论是在操作的自动化程度方面、测试的效率、检测分辩率与检测下限方面都达到了国际先进水平,而且不少指标还保持着领先。

  试验过程大致如下:将预先处理好的泡罩试样置于测试腔内,一定湿度的氮气在泡罩包装的外侧流动,高纯氮气在泡罩包装的内侧流动,由于湿度梯度的存在,水蒸气分子穿过薄膜由泡罩的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的水蒸气浓度进行分析,从而计算出水蒸气透过率等参数,以对测试样品的阻湿性能进行评价。

  当然,在确保了药用塑料瓶包装的水蒸气透过指标合格后,还需要对其他的一些指标如阻湿性、密封性等进行控制,以确保货架期内产品的质量。

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