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两种适用于固体药品内包装的防伪方式
时间:2014-11-06   来源: 包装前沿   阅读:16995次

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  假冒药品严重威胁患者生命,损害制药企业的产品形象,扰乱了正常的经济秩序,一定程度上挤压了正规药企的生存空间。对于许多制药企业来说,打击市场上出现的假冒药品是一项重要的工作课题,不少企业甚至成立了“打假办”,由专人专职负责打假。可以设想一下,当患者对某一种药品的真伪抱有怀疑的话,他最可能的选择就是以后不会再买这个品牌的药品,转而选购其它未受假药侵害的同类药品品牌。所以,防止药品被仿冒对于制药企业来说具有很重要的意义,是维护企业品牌形象的有力武器。

  对于大多数口服固体药品来说,药品防伪一般采用包装防伪,通过对药品外、内包装采取一种或多种防伪方式增加制假者的仿冒难度或使其望而却步,使消费者据此识别内装药品真伪。

  一、药品外包装防伪

  通过在药品外包装(如纸盒、说明书、标签)上设置各种防伪手段如版纹、全息、电码短信、光变、热变、荧光等进行防伪,是许多药品生产企业的通行做法。外包装防伪可以使消费者凭借外包装上防伪方案所承载的信息,来对所购药品的真伪作大致的判断,在此且不讨论这些防伪技术的防伪等级或包装制作的门槛有多高,试图通过防止外包装仿造来保证内装药品的真实性这个方法本身就是一个缺陷。

  在一些医院内久已存在的回收高价药品外包装的黑色产业链的存在,早已不是这个行业的秘密,这一点与假酒制造商通过酒店进行名酒包装回收完全是一个套路。仅使用高价回收外包装的做法,造假分子就可以轻易突破企业精心设置的各种外包装防伪防线,对于用回收来的“真外包装”来装上“假药”,恐怕唯有对内装药品的成分进行验证这一个方法了,如果走到需要通过对药品进行化验来识别真伪的地步,也就宣告了外包装防伪方案的彻底失败。
         

  激光全息和版纹双重防伪的药品包装盒
        

  在纸张内藏有安全线防伪的药品说明书

  所以笔者认为药品外包装防伪具有非常明显的局限性,对于Al-PVC泡罩或铝塑复合袋这类内包材,在药品被取出的同时,包装即已被破坏,无法再次使用,不存在被再次利用的可能,所以对这类药品内包装进行印刷防伪可以更好地起到防伪作用。

  与外包装防伪相比,固体药品常用的包装方式有铝箔-PVC泡罩、铝塑复合膜袋等,这几类内包材,由于受包材相关标准规定的物理、化学、卫生性能以及加工工艺限制,如果要在包材上使用防伪手段的话,可供选择的防伪方式并不多。采用常见的防伪方式比如荧光油墨、热变油墨、光变油墨、激光全息等不仅将大幅增加制造成本,更重要的是产品的合规性与质量稳定性也将面临考验,由于这些风险因素的存在,所以内包材生产企业在推广防伪包装方面的积极性并不高,这也是许多药企专心采用外包装防伪的重要原因。

  根据笔者对各种防伪方案的分析总结,认为激光雕刻凹版纹防伪印刷和“Seal Vector”二维码(以下简称SV码)印刷防伪是目前非常适合于PTP铝箔和铝塑复合膜袋的防伪方式。这两种方案的共同点是不改变包材生产的工艺,不用特殊的原材料,防伪的技术门槛体现在印前版辊的制作和图案的设计过程中,是典型的“设计型防伪”,值得大力推广应用,以下分别进行介绍。

  二、激光雕刻凹版版纹防伪印刷

  版纹防伪的原理在于利用极细小的线和点构成规则或不规则的线型图案和底纹,并由卷花线纹、特殊隐含效果、缩微字、浮雕图案、劈线图案、特殊网目等构成安全底纹。底纹的宽度、角度变化多端,普通的版纹软件和彩色复印机无法精确仿造,更重要的是要把这些精细的版纹制作在凹印版上,只有通过激光雕刻才能实现,而目前国内的激光雕刻凹版全部为运城制版集团拥有,这个工艺技术壁垒造假者根本无法越过。
        

  雕牌洗衣粉袋激光雕刻凹版印刷防伪标志
         

  激光雕刻凹版印刷防伪版纹

  激光雕刻凹版版纹防伪印刷只采用普通的印刷凹版油墨,可以将防伪版纹设计成浅色底纹作为包装版面的背景,也可以设计成一个特色标识作为防伪标记,对内包材生产企业来说,仅仅是多制作一根防伪印刷版,增加一个印刷色而已,应是目前最为经济实惠的防伪方式。

  目前,该防伪方式在药品包装纸盒和烟草包装盒、日化产品包装上早已广泛使用,但在药品内包材上还鲜有采用,值得大力推广。

  版纹防伪一般通过肉眼或放大镜下对版纹印刷的精美程度进行判别,对于印刷效果欠佳的包装产品来说,可能会产生误判,这就对包装生产商的印刷质量控制水平提出了更高的要求,但总的来说,电子雕刻凹版等制版工艺目前还无法用于版纹防伪凹版的制作,激光雕刻凹版版纹防伪仍然是药品内包装经济型防伪方式的首选。

  三、SV码印刷防伪

  “Seal Vector”是一种高信息容量的二维码,普通的二维码最多只能容纳相当于500个汉字的信息量,而“Seal Vector”则可以容纳相当于100000个汉字的信息量。在印刷过程中,印版上的图文信息不可能被完全转移到印刷材料上,这也就意味着印刷出的二维码承载的部分信息会丢失掉。对于印刷在包装材料上的二维码图文信息,不管采用哪种技术或方式对其进行复制,总会造成复制出的二维码部分信息丢失。通过对印刷过程所涉及的各个环节进行精确分析,控制“Seal Vector”二维码信息的复制还原程度,可使印刷在包装材料上的“Seal Vector”二维码信息在被造假者仿制时,丢失的信息量必然超过规定范围,这样造假者印刷出的“Seal Vector”二维码将难以被识别,从而实现防止伪造的目的。
          

  SV码防伪PTP铝箔

  “Seal Vector”由法国ATT公司开发,这是一家致力于品牌保护、安全可追溯性及产品信息验证方面的专业技术服务提供商,具有全球领导者地位。该公司管理团队具有超过25 年的专业技术解决方案的经验。多年来,所提供的技术被广泛用于不同的行业:如医药、安全印刷、奢侈品、葡萄酒及烈酒和更为普遍的伪造、挪用、篡改问题严重的敏感领域。

  2009 年,ATT 公司由于其独创的“Seal Vector”专利技术而被世界经济论坛授予“科技先锋”的荣誉。这种非常独特的身份识别认证解决方案在防伪领域提供了一种可真正解决问题的途径,因而在全球拥有广泛的技术专利。

  与其它防伪方法相比,“Seal Vector”具有信息量大、数据的高度安全性、容易实现和不更改任何生产流程的特点,具有很好的竞争力。“Seal Vector”二维码可以使用普通的印刷工艺(胶印或凹印)很方便地在铝箔、纸张、薄膜上进行印刷,对于采用PTP铝箔泡罩包装及SP复合袋包装的药品生产商来说,是抵御造假者不法侵害的防伪利器。

  当SV码用凹版印刷时,也必须使用激光雕刻工艺才能制作凹印版辊。SV码用普通的二维码软件无法识读,需要下载ATT公司的专用软件后才能识别。同版纹防伪印刷相比,SV码需要更高的印刷质量稳定性,否则印刷效果不佳的SV码将不能被识读,为了避免这种情况出现,设计版面时,一个包装单元(比如一个泡罩药板或一袋药)上应包含数个SV码,这样就允许偶而的印刷不良SV码出现,但绝不允许超出一定限度,否则存在防伪失效的风险。

  SV码是目前可用于固体药品内包材防伪等级最高的防伪方案,以目前的复制技术无法仿造,从某种程度上来说,可以提供“绝对”的防伪。

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