随着国内医药市场的发展和GMP管理实施，在复合膜软包装中，用于药品包装的数量比例在逐渐加大。由于药品的特殊性，自2002年起至2006年，国家食品药品监督管理局对药品包装材料制定了一系列的国家标准(YBB系列标准)。对直接接触药品的包装材料提出了较高的技术要求，其中最大的检测项目之一就是溶出物实验。本文主要介绍YBB标准中关于溶出物实验的检测及其影响因素，主要以YBB00132002为基准，主要讨论与药品直接接触材料为PE的复合膜。　　一、YBB系列标准的溶出物实验检测　　1、测试方法　　(1)试样制备　　试样制备：取试品适量，分别取本品内表面积600cm2三份，分割成长*宽为3cm*0.