文：本刊编辑部
经过这次疫情,国内对食品安全的各个环节都将提升到一个新的高度,也将对企业的合规性管理提出更高的要求。
对于软包装企业来说，形成规范的管理体系有助于企业提升产品质量、管控成本，也有助于企业更好地与规范的客户达成合作，全方面提升企业核心竞争力。
2月20日下午，广东包协情报委·《包装前沿》在旗下6个微信群、2个QQ群联合举办了“软包装企业的合规性管理”主题交流活动，我们邀请了高盟新材负责食品安全的唐岩，就软包装企业合规性管理的重要性、管理要点、成功案例等内容展开了探讨，以下是唐工分享的内容。
一、合规性管理的重要性
这次疫情将会使国内消费者更加重视食品安全，大家在产品选择上会有更高的要求，这样就会使我们这个行业更加关注食品安全，对各种食品及其包装物的法律法规、自身产品的合规性等方面投入更多的精力。
随着消费者安全意识的提高和国家监管力度的增强，食品软包装安全被逐步提高到和食品安全同等重要的高度。
食品软包装对于食品安全来说是一把双刃剑，一方面，为了避免外界的污染和保证食品的营养成分、固有品质等特性不发生改变，我们需要选择合适的食品软包装材料；另一方面，如果食品软包装材料选择不当，食品软包装中的有毒、有害物质会向食品中迁移，如果迁移的量超过一定界限，就会影响食品自身的安全。
如何保证软包装产品的食品安全性是摆在食品制造企业、软包装制造企业面前的严肃话题。
二、合规性管理的部门及要求
作为合规性管理企业，最好要成立独立的合规性管理部门，要熟悉和掌握相关国内外产品安全法规，随时关注法规的更新，并且制定满足相关法规要求的合规性管控制度，做好企业各相关环节的合规性评价工作。
有条件的企业，可以建立合规性管控检测部门，根据相关法规要求，建立检测方法，实现高危风险物质的自我评价检测工作。
高盟2013年的时候就成立了合规性管理和检测部门，为了最大限度地降低产品的食品安全风险，高盟从原材料采购到生产工艺的制定，从生产环境的监控到产成品各项性能的检测都根据相关法规进行全面审核控制。
三、高盟合规性管理的细则
A. 建立产品安全管理机构
高盟在2013年就成立了合规性管理和检测部门，为了最大限度地降低产品的食品安全风险，高盟从原材料采购到生产工艺的制定，从生产环境的监控到产成品各项性能的检测都根据相关法规进行全面审核控制。
B. 制定产品安全管控战略系统
首先，高盟会发布安全政策声明；
其次，根据客户及欧盟和国家标准建立内控标准（这一标准的要求会高于前两者标准）；
然后，在相关标准的基础上建立系统的产品安全管控体系；
最后，通过关键过程控制来进行产品安全的监管。
C. 组建专业的产品安全管控团队
高盟在2013年已经制定了产品安全管理战略，同时建立了专门负责跟踪国内外法规的产品安全管控团队。
为了保证食品接触材料用粘合剂的产品安全性，管控团队对所有粘合剂成品进行梳理，将其中所含单体及添加剂根据相关法规以及它的修正案进行审核并归纳建档，成为公司关于产品安全管控资料的重要档案，以保证为客户提供安全可信的用于食品接触材料的粘合剂产品。
D. 建立产品安全管控体系系统
为了确保粘合剂产品的安全性，高盟从原材料采购到生产工艺的制定，从生产环境的监控到产成品各项性能的检测都根据相关法规进行全面审核控制，从而最大限度地降低产品的食品安全风险。
同时，为进一步规范产品安全审核管理，高盟建立了系统的产品安全管控体系。
E. 产品安全符合性声明的合规承诺
为了保证给客户提供更安全可信的用于食品接触材料的粘合剂产品，公司从原料、生产过程、产成品和包装四个方面对所有产品进行安全因素的识别，将其中所含单体及添加剂根据相关法规要求进行审核，建立了高危物质的内部测试方法，同时也定期送第三方检测公司进行相关法规要求测试，以保证为客户提供安全可信的用于食品接触材料的粘合剂产品。
并且我们承诺现有产品都是满足国内及国际标准中关于粘合剂的化学成分含量及复膜后的迁移限量要求。
四、高盟合规性检测能力的保障
为了保证产品安全检测的准确性，2019年5月24日，经过一年多的筹备、试运行和严苛评定，高盟新材分析测试中心正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可评审，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的国家实验室认可证书，证书号：CNAS L12281。
通过CNAS认可，标志着高盟新材分析测试中心的检测能力和辅助创新研发实力始终保持在行业领先水平，标志着该分析测试中心的检测环境、管理和技术水平均得到国家认可，且在粘合剂产品、食品接触用塑料制品和包装用塑料薄膜方面的检测达到国家一流水准，由此开启了高盟新材产品安全保障的“新篇章”。
分析测试中心不仅配备了先进的检测设备，如气相色谱质谱联用仪、顶空气相色谱仪、红外光谱仪、示差扫描量热仪和旋转流变仪等，并且具备按照相应国标检测18项塑化剂、总迁移、高锰酸钾消耗量和重金属等风险物质的评估能力，为产品安全管控提供了强有力的保障。
通过CNAS认可，也代表了高盟新材分析测试中心具备依据有关国际认可准则开展检测服务的技术能力，可以参与国际间实验室认可双边、多边合作，试验结果将获得所有与CNAS签署互认协议（ILAC-MRA）的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易壁垒，加强海外市场的开拓和发展。
同时，高盟新材分析测试中心将以此为契机，借助CNAS体系不断增强我司产品的安全性能检测能力和检测结果的客观公正性，从而提升我司产品的安全检测符合性。
五、软包装企业开始合规性管理的建议
建议从采购、工艺（或研发）、生产、品控（或检测）和产品安全等部门入手并梳理整个体系：
1、采购部门（原材料的管控）
原材料的管控是从源头确保原材料的质量及食品安全符合性。
主要涉及到以下几个方面：
A. 对供应商资质的筛分；
B. 对原材料合规性的筛分；
C. 对供应商卫生、安全和环保等方面的筛分；
D. 对供应商变更的筛分。
通过对以上内容的审核，充分确保原材料的食品安全符合性。同时为原材料制定相关标准，并将监管的触角伸向产地，通过供应商提供符合性声明和第三方检测报告及质量部门的全力协助，全方位对原材料进行食品安全性管控。
2、工艺或研发部门（生产工艺的管控）
为了保证生产工艺的食品安全符合性，高盟将特殊化学品分析（即食品安全分析），加入到现有的产品配方设计当中，从而排除潜在的化学物质的迁移风险。如果设计符合相关法规，不存在潜在的风险，继而进入严格的管控制造阶段；如果设计不符合相关法规，则需要重新设计配方，最终为客户推荐适合的使用条件以保证使用的产品是符合各项法规的。
3、生产部门（生产环境的管控）
为了避免由于生产环境导致产品不符合食品安全的相关要求，高盟对生产环境中可能的风险因素进行严格的食品安全管控，一旦由于生产环境中的某些因素导致，则需要立刻进行整改，从而保证生产过程的食品安全符合性。
4、品控部门或分析测试中心（产成品的管控）
为了保证产成品的食品安全符合性，高盟根据食品安全法规的相关要求，对产成品进行日常测试、季度检测和第三方送检测试。
5、产品安全部（符合性声明出具）
产品安全部根据相关测试结果来判定该产品的食品安全符合性，若符合，则可出具食品安全符合性声明；若不符合，则要求相关部门重新进行整改，从而保证产品满足相关法规限量要求。
自由交流内容
范军红:
非常感谢唐工给我们介绍的企业合规性管理的重要性和管理要点。刚刚唐工介绍了高盟新材分析测试中心已经通过了CNAS 的认可评审，我想请问这个检测中心除了用于自己产品的检测，还可以开放给软包企业检测吗？另外，通过了CNAS 的认可评审，是否就代表凡是在这个中心检测过的合格产品基本达到食品安全标准？
高盟唐岩:
我们这个检测中心目前除了自己检测，也可以开放给软包装企业。
这能说明我们的测试能力得到了国家的认可，是否达到食品安全标准，是取决于测试项目，通常需要多个项目都达标，并且符合法规限量要求才算是达到食品安全标准。
邹建坚:
产品本质安全应是我们软包行业后一步工作的重点注重环节！
范军红:
是的，除了环保，软包企业下一步一定会严抓食品安全，尤其是疫情过后。
沈晓芸:
是的，并且对企业的规范管理会有很大的促进作用。
Lighter:
那为了食品安全，是不是你们在选择胶水的原材料和生产环节的成本会大幅度提高？
高盟唐岩:
是的，这个投入是必须的，为了保证产品安全，我们筛选得非常严格。
邹建坚:
软包行业应从基材（塑料膜）、印刷用墨、粘合剂三个环节来保障自我产品的管控。
MSDS（产品安全技术说明书），COA（产品出厂捡测报告），SGS依标准所做报告。这三项在选材和选择供应商的必备条件！
Lighter:
食品安全确实是必须的，不能为了一点成本而不严格，万一出现问题，那损失就是几千倍几万倍的呀。
李工（复合工艺）:
现在对于产品的各种检测手段和方法都比较完备齐全了。但要做到所检测合格的产品的对应的材料、工艺要固定下来才行。否则就只能是对所检测产品负责了！
沈晓芸:
材料工艺要固定，这个对原材料供应商的质量稳定性也是有要求的。
同一厂家同一产品和配方，可能质量就不一样。有偏差。
邹建坚:
所以要出厂检测报告。
李工（复合工艺）:
没有稳定合格的材料供应商和稳定的生产工艺，想达到稳定的产品质量，那是比较难做到的！
范军红:
大的企业一般分工会比较细，可以设立专门的产品安全管理机构，估计很多小微企业就不一定能有这个人力和资金去成立这样一个部门了。那刚刚唐工也说到，为了最大限度地降低产品的食品安全风险，企业从原材料采购到生产工艺的制定，从生产环境的监控到产成品各项性能的检测都要根据相关法规进行全面审核控制，那这就涉及到采购部、生产部、品管部等各个部门了，那各个部门都要制定相应的标准吗？
沈晓芸:
这个的确。而且刚刚唐工也讲到，很多企业的标准往往比国标要求还严格一些。
估计也是预留了宽容度。
高盟唐岩:
如果没有专门的管理机构，就只能各个部门制定相应的管控标准。
范军红:
那誰来检查这些部门是否达标呢？
李工（复合工艺）:
所以质检去检测产品的合格与否，那应该不是质检的首要任务。质检的首要任务应该是配合生产技术部门，稳定产品质量，改进优化生产工艺！
范军红:
万一某个环节出了问题，又如何查找原因并追溯呢？
李工（复合工艺）:
质检的最终目标应该是让自己没事做。
高盟唐岩:
通常来说，可以赋予品控部门一部分职责，去验证是否达标，但是肯定会有所疏忽。
李工（复合工艺）:
这就又设计生产工艺数据的控制系统了！
范军红:
用标准规范的数据管理去有效管控。
邹建坚:
我们选择材料的做法：水用纯净的，助剂不含VOC的，树脂必需是带安全技术说明书的。配方设計原则：低沸点有机合化物决不加，有毒有害物质决不用！
李工（复合工艺）:
检测工作再完备，如果不配合生产技术部门稳定提高生产工艺。就总是一个事后诸葛亮的角色。
沈晓芸:
是的，这是一个系统工程。
李工（复合工艺）:
我们现在有多少检测出来的问题产品的生产工艺是没办法真正重复的。发现不了问题，工艺也就找不出问题，没办法解决问题！
沈晓芸:
是的，这个要能实现溯源才行。
李工（复合工艺）:
这个重复可不是去再做一批问题产品的意思！
齐波:
关于质检和生产的问题，我说下我的观点：
首先公司是成立质检部，还是品控部，还是品质技术部?
不管是哪一个，绝对不能在生产部之下。
质检部的定义只是单纯地检验工作，品控部的工作就多了，是要针对产品质量问题统一规划，也就是品质工程师，需要针对质量问题收集和归纳，制定改进方案措施，经过高层会议同意后，让生产部去执行。
公司成立品质技术部个人认为比成立生产技术部效果要好，技术、生产工艺、档案的建立归品质技术部，由生产执行，由品质技术部监督执行。
不管是成立哪一种，一定要和生产部门平级，两个部门某种意义上是对立，而又紧密联系在一起的。
质检部不需要几个人就能建立，品控部就是一个团队了，是公司、老板的督查部门，不仅仅是质量检查，而是所有的违纪违规也在检查之列。
我做过生产厂长，也做品控经理，往往把质检放到生产下面的企业老板，裁员最先裁的是质检员，这样的厂子质量是很不稳定的。
其实最初的生产部和生产技术部是两回事，这就是一个公司的组织架构问题。不管是什么部门，首先你成立这个部门的目的是什么，部门的职责是什么（要做什么工作），再根据职责确定人员，再明确人员职责，当然刚成立也可能不完善，需要在工作中完善。
《包装前沿》2020年3月号正在筹备“企业规范化管理”专题，欢迎大家就如何构建企业规范化管理体系、管理心得体会等撰写文章，分享经验，提供建议！
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